| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034226號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/12/21
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| 發證日期 |
2020/12/21
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603422604
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| 中文品名 |
保羅青光眼房水引流植入物
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| 英文品名 |
PAUL Glaucoma Implant
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M3920 眼房水閥植入物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
REF：P2015001；長度：44.9mm；寬度：23mm；植入面積：342.1mm2以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
正杏實業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
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| 申請商統一編號 |
89452483
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| 製造商名稱 |
Advanced Ophthalmic Innovations Pte Ltd
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| 製造廠廠址 |
101 Cecil Street, #25-04 Tong Eng Building, Singapore 069533
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SINGAPORE
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| 製程 |
總公司
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| 異動日期 |
2021/01/07
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12254
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