| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001313號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/04/13
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| 發證日期 |
2005/04/13
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500131308
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| 中文品名 |
"信東" 歐可潔多功能保養液
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| 英文品名 |
"S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION
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| 效能 |
軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
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| 醫器規格 |
100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
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| 申請商統一編號 |
43211700
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| 製造商名稱 |
麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
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| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區桃鶯路445之2號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/02/14
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1403
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