倍速氧傷口照護系統

許可證字號	衛部醫器輸字第031889號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240425
發證日期	20190425
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603188901
中文品名	倍速氧傷口照護系統
英文品名	NATROX Wound Care System
效能	攜帶式氧氣製造機，適用於癒合緩慢或未癒合傷口，如腿部潰瘍、未癒合的手術或創傷傷口。將具有濕度的純氧遞送至傷口表面，促進傷口的自然癒合過程。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5650 四肢用氧氣艙
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	安美得生醫股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號	29045104
製造商名稱	Inotec AMD Ltd.
製造廠廠址	Unit 4A Butts Business Centre, Fowlmere, Cambridgeshire, SG8 7SL, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	20190807
製造許可登錄編號	QSD10434