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"倫多" 國際能力試驗計畫(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第019081號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230523
發證日期 20180523
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401908101
中文品名 "倫多" 國際能力試驗計畫(未滅菌)
英文品名 "Randox" International Quality Assessment Scheme (RIQAS) (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 醫誠有限公司
申請商地址 台北市大安區安和路1段55號5樓
申請商統一編號 22735759
製造商名稱 RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 GB
製程
異動日期 20180606
製造許可登錄編號