| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001812號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/10/29
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/11/09
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| 發證日期 |
2005/11/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400181201
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| 中文品名 |
倫多-乳酸脫氫酶試劑
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| 英文品名 |
Randox Lacate dehydrogenase(LD)
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| 效能 |
定量測定血清或血漿中乳酸脫氫酶(Lactate dehydrogenase)的體外檢測試劑。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
LD401: Buffer/Substrate 1×70 mL; NADH 20×3 mL;\nLD526: Buffer/Substrate 1×105 mL; NADH 10×10 mL;\nLD487: Buffer/Substrate 2×100 mL; NADH 6×30 mL;\nLD348: Buffer/Substrate 5×100 mL; NADH 5×100 mL;\nLD7915: R1. NADH 7×50 mL; R2. Pyruvate 2×44 mL
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| 醫器規格 |
LD401、LD526、LD487、LD348、LD7915
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD.
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| 製造廠廠址 |
55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/10/31
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| 製造許可登錄編號 |
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