| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015501號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2011/10/13
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/12
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| 發證日期 |
2005/12/12
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601550100
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| 中文品名 |
倫多-天門冬胺酸轉移酶試劑
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| 英文品名 |
Randox Aspartate Aminotransferase AST/GOT Kit
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| 效能 |
定量診斷血清或血漿中的天門冬胺酸轉移酶。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
AS 483: 1.Buffer/Substrat 2×100mL;2.Enzyme/Coenzyme/α-oxoglutarate 6×3mL;AS 7905 1400 t: R1. Enzyme 7×50ml;R2.Oxoglutarate/Coenzyme 2×44ml.AS 7938: R1. Enzyme 7×100ml;R2. Oxoglutarate/Coenzyme 3×60ml
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| 醫器規格 |
#AS483、#AS7938、#AS7905: 1400 t
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD
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| 製造廠廠址 |
ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/10/14
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| 製造許可登錄編號 |
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