| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001995號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20201117
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| 發證日期 |
20051117
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400199506
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| 中文品名 |
倫多-r麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
Randox Gamma-Glutamyltransferase (r-GT) KIT (Non-sterile)
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| 效能 |
測量血清或血漿中之r麩胺醯轉移酶(r-GT)濃度。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
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| 醫器次類別一 |
A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD
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| 製造廠廠址 |
ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20150828
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| 製造許可登錄編號 |
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