| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022978號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/12/09
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| 發證日期 |
2022/12/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402297803
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| 中文品名 |
"傑斯特" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)
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| 英文品名 |
"ZEST" Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
奧生有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
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| 申請商統一編號 |
05184885
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| 製造商名稱 |
ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
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| 製造廠廠址 |
2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/12/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10571
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