| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第003377號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20210318
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| 發證日期 |
20110318
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
"億代富"換藥包(滅菌)
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| 英文品名 |
"Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
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| 醫器主類別二 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別二 |
I4800 一般手術用手動式器械
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| 醫器主類別三 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別三 |
J5300 醫療用吸收纖維
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
億代富國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
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| 申請商統一編號 |
97107859
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| 製造商名稱 |
立祐企業有限公司
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| 製造廠廠址 |
彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20160718
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0650
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