| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018982號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20230326
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| 發證日期 |
20080326
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601898205
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| 中文品名 |
優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
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| 英文品名 |
Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本。效能變更：注意事項變更為「本產品之使用年齡限12歲以上」。效能變更：詳如中文仿單核定本 (注意事項變更為「本產品之使用年齡限9歲以上」，原99.12.10核准之仿單標籤核訂本予以回收作廢)。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M5916 硬式透氣隱形眼鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Emerald (Oprifocon A)
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
優立得國際有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市新興區民生一路176號3樓
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| 申請商統一編號 |
13181264
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| 製造商名稱 |
EUCLID SYSTEMS CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
45472 Holiday Drive Suite 7, Sterling, VA 20166, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200220
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12121
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