| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016099號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/01/21
|
| 發證日期 |
2016/01/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401609902
|
| 中文品名 |
"優泰可" 尿液用品管液 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"UTAK" Urine Controls (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
醫全實業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
|
| 申請商統一編號 |
09436650
|
| 製造商名稱 |
UTAK LABORATORIES, INC.
|
| 製造廠廠址 |
25020 AVENUE TIBBITTS VALENCIA, CA 91355, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/01/25
|
| 製造許可登錄編號 |
|