優瑞血糖測試系統

許可證字號	衛署醫器製字第003017號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/02/01
發證日期	2009/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500301701
中文品名	優瑞血糖測試系統
英文品名	U-RIGHT blood glucose monitoring system
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.優瑞血糖測試系統(型號TD-4251)內含：優瑞血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個2.優瑞血糖機前吸試片50片包裝內含：優瑞血糖機前吸試片50片3.優瑞血糖機前吸試片25片：優瑞血糖機前吸試片25片+採血針25片規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢）
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2016/10/26
製造許可登錄編號	GMP1099