優瑞血糖測試系統

許可證字號	衛部醫器製字第004459號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240925
發證日期	20140411
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	優瑞血糖測試系統
英文品名	U-RIGHT POCT Blood Glucose Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.優瑞血糖測試系統（型號TD-4258）內含：血糖機、採血筆、AST專用透明蓋、血糖試片、採血針、品管液，2.優瑞血糖測試系統血糖試片10片，3.優瑞血糖測試系統血糖試片25片，4.優瑞血糖測試系統血糖試片50片。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20190423
製造許可登錄編號	GMP1099