Skip to main content



優瑞血糖測試系統

許可證字號 衛部醫器製字第005608號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/11/27
發證日期 2017/04/21
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 優瑞血糖測試系統
英文品名 U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System
效能 定量檢測血液中的葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.優瑞血糖測試系統(TD-4206)包含:優瑞血糖機×l、血糖試片×10、採血筆×l、採血針×10、品管液×l;2.優瑞血糖測試系統血糖試片×50,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 泰博科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號 16584326
製造商名稱 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/06/12
製造許可登錄編號 GMP1099