優瑞血糖測試系統

許可證字號	衛署醫器製字第003303號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/02/01
發證日期	2011/07/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500330302
中文品名	優瑞血糖測試系統
英文品名	U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4321)內含：優瑞血糖機X1、血糖試片X25、採血筆X1、採血針X25、品管液X12.優瑞血糖測試系統血糖試片X50(25X2)。規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/01/06
製造許可登錄編號	GMP1099