優瑞語音型血糖機

許可證字號	衛署醫器製字第002340號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/02/01
發證日期	2007/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500234003
中文品名	優瑞語音型血糖機
英文品名	URIGHT Blood Glucose Monitoring System
效能	定量檢測血液中葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.福爾語音型血糖機(型號TD-4227)內含：福爾語音型血糖機1台、福爾語音型血糖機前吸試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.福爾語音型血糖機前吸試片包裝包含：福爾語音型血糖機前吸試片50片。3.福爾語音型血糖機(TD-4244／TD-4247)內含：血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。4.福爾語音型血糖機前吸試片（補充包）包裝內含：福爾語音型血糖機前吸試片50片。規格變更：詳如中文仿單核定本（原97年10月30日及99年4月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2020/04/07
製造許可登錄編號	GMP1099