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克立測血糖測試系統

許可證字號 衛署醫器製字第001932號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/11/27
發證日期 2005/11/27
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500193200
中文品名 克立測血糖測試系統
英文品名 Clever Chek blood glucose monitoring system
效能 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.克立測血糖測試儀(TD-4222):克立測血糖機1台、血糖試片25片、密碼卡1支、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張,2.克立測血糖測試儀(TD-4209):克立測血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、使用說明書1本、攜帶包1只、保證卡1張、解說卡1張、電池2顆,3.克立測血糖試片(補充包)包裝內含:克立測血糖試片50片及密碼卡1支。克立測血糖測試儀(TD-4226):克立測血糖機1台、使用說明書1本、保證卡1張、血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液2瓶、收納袋1只變更規格,詳如中文仿單核定本。(原95年8月1日及94年12月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 泰博科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號 16584326
製造商名稱 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2015/06/22
製造許可登錄編號 GMP1099