"克里斯多"手術用頭燈(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018700號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/01/08
發證日期	2018/01/08
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401870008
中文品名	"克里斯多"手術用頭燈(未滅菌)
英文品名	"Crystal" Operating headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	電池供電式裝置
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	杏美有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路3段42號2樓
申請商統一編號	53909403
製造商名稱	MINAM OPTICS CO., LTD
製造廠廠址	59, HAKJEONGDONG-RO, BUK-GU, DAEGU, 702-912 KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2018/01/26
製造許可登錄編號