| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第003149號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
19890120
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| 註銷理由 |
移轉（申請商）
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| 有效日期 |
19890717
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| 發證日期 |
19840717
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600314909
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| 中文品名 |
內植人工心律調整器
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| 英文品名 |
"INTERMEDICS" IMPLANTABLE PACEMAKER
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0332 內植心臟節律器
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ＰＲＩＭＡ：２３５－０１，ＱＵＡＮＴＵＭ ＵＮＩＰＯＬＡＲ：２５３－０９，２５３－１９，ＱＵＡＮＴＵＭ ＢＩＰＯＬＡＲ：２５４－０９，２５４－１０，ＰＲＩＭＡ：２３６－０２，ＡＶＩＵＳ：２６３－０１，ＣＯＳＭＯＳ：２８３－０１，ＧＡＬＡＸＹ：２７１－０３，ＧＹＢＥＲＬＩＴＨ：２５３－０７，２５４－０７，ＳＵＰＲＩＭＡ ＩＩ：２５３－２３，２５４－２６，２５４－２８，ＮＯＶＡ ＩＩ：２８１－０５，２８２－０４．
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
奧生有限公司
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| 申請商地址 |
台北巿民權西路１１號１１樓之２
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| 申請商統一編號 |
05184885
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| 製造商名稱 |
INTERMEDICS INC.
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| 製造廠廠址 |
240 WEST SECOND STREET, FREEPORT, TEXAS 77541
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20011230
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| 製造許可登錄編號 |
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