| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第007832號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2004/11/17
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2001/04/29
|
| 發證日期 |
1996/04/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00600783201
|
| 中文品名 |
內植用人工心律調節器
|
| 英文品名 |
"SORIN" IMPLANTABLE PACEMAKER
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
0399 其他人工機能代用器
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
ＭＩＮＩＯＲ １００
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
奧生有限公司
|
| 申請商地址 |
台北巿民權西路１１號１１樓之２
|
| 申請商統一編號 |
05184885
|
| 製造商名稱 |
SORIN BIOMEDICA CARDIO S.P.A.
|
| 製造廠廠址 |
VIA CRESCENTINO 13040 SALUGGIA, ITALY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
ITALY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2004/11/23
|
| 製造許可登錄編號 |
|