| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第007443號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20070820
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20100421
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| 發證日期 |
19950302
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
06001074
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600744303
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| 中文品名 |
內植用心臟整律器
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| 英文品名 |
"CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0399 其他人工機能代用器
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ＶＩＧＯＲ ＤＲ １２３０？１２３５，ＶＩＧＯＲ ＳＲ １１３０？１１３５，ＶＩＧＯＲ ＤＤＤ ９５０？９５５，ＶＩＧＯＲ ＳＳＩ ４６０？４６５．以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
雄群企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北巿中山區松江路１３１號５樓
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| 申請商統一編號 |
04549450
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| 製造商名稱 |
GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
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| 製造廠廠址 |
4100 NORTH HAMLINE AVENUE P.O.BOX 43079 ST PAUL MINN 55164 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20070903
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| 製造許可登錄編號 |
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