| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第008191號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
1998/10/13
|
| 註銷理由 |
商號名稱變更
|
| 有效日期 |
2002/03/19
|
| 發證日期 |
1997/03/19
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00600819107
|
| 中文品名 |
全膝關節系統
|
| 英文品名 |
"SMITH"& NEPHEW ORTHOPAEDIC" GENESIS TOTAL KNEE SYSTEM
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
0300 人工機能代用器
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
香港商施樂輝有限公司台灣分公司
|
| 申請商地址 |
台北巿敦化南路二段１８０號７樓之１
|
| 申請商統一編號 |
89395651
|
| 製造商名稱 |
SMITH & NEPHEW INC, ORTHOPAEDIC DIVISION
|
| 製造廠廠址 |
1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2001/12/30
|
| 製造許可登錄編號 |
|