| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000661號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20241212
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| 發證日期 |
20141212
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200066101
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| 中文品名 |
凱富快速驗孕檢驗試劑
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| 英文品名 |
K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit
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| 效能 |
本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
凱富快速驗孕檢驗試劑(紙)，凱富快速驗孕檢驗試劑(卡)，凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
臺北市松山區南京東路四段25號6樓
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| 申請商統一編號 |
53673693
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| 製造商名稱 |
HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
#17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190814
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7894
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