| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第010965號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20121026
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20100421
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| 發證日期 |
20041220
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601096504
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| 中文品名 |
"凱登" 希洛地心房雙極導線
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| 英文品名 |
"GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
雄群企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區松江路１３１號５樓
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| 申請商統一編號 |
04549450
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| 製造商名稱 |
GUIDANT IRELAND
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| 製造廠廠址 |
CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20121030
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| 製造許可登錄編號 |
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