| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第012556號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/10/04
|
| 發證日期 |
2005/10/04
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601255600
|
| 中文品名 |
"凱石" 牙科植體系統
|
| 英文品名 |
"Keystone" Dental Implant Systems
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。型號變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:45901K、45902K、45903K，以 下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98年11月18日及104年9月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以註銷作廢)。註銷規格：S2440-01K、S2441-01K、45158K、45165K、45159K、45166K。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路201之1號6樓
|
| 申請商統一編號 |
23161816
|
| 製造商名稱 |
Keystone Dental, Inc.
|
| 製造廠廠址 |
5 Holland Building 209 Irvine, CA 92618, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/01/24
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8971
|