| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第012556號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/04
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| 發證日期 |
2005/10/04
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601255600
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| 中文品名 |
"凱石" 牙科植體系統
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| 英文品名 |
"Keystone" Dental Implant Systems
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。型號變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: 45901K、45902K、45903K，以 下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98年11月18日及104年9月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以註銷作廢)。註銷規格：S2440-01K、S2441-01K、45158K、45165K、45159K、45166K。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格: R9203-34-85K，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
Keystone Dental, Inc.
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| 製造廠廠址 |
154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/07/14
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13028
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