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凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)

許可證字號 衛署醫器製壹字第002886號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2018/07/31
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2015/04/01
發證日期 2010/04/01
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)
英文品名 CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱 安美得生醫股份有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路三段27號3樓之2
申請商統一編號 29072278
製造商名稱 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2019/08/08
製造許可登錄編號