| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003929號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240904
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| 發證日期 |
20190904
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS9600392907
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| 中文品名 |
"凱隆" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)
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| 英文品名 |
"KAILONG" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1760 診斷用X光球管套組件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
台達電子工業股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市龜山區山頂里興邦路３１之１號
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| 申請商統一編號 |
34051920
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| 製造商名稱 |
HANGZHOU KAILONG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO. 6 ROAD DONGZHOU INDUSTRIAL ZONE, FUYANG HANGZHOU, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190927
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| 製造許可登錄編號 |
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