| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第005135號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/04/21
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| 發證日期 |
2025/04/21
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS9600513506
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| 中文品名 |
"凱龍" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Kailong" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件（P.1760）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科學
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| 醫器次類別一 |
P.1760 診斷用X光球管套組件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
中國貨品;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
盛得恩國際有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市桃園區寶慶路426之2號13樓
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| 申請商統一編號 |
91028702
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| 製造商名稱 |
HANGZHOU KAILONG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
No. 558, GAOERFU ROAD, DONGZHOU, FUYANG, HANGZHOU, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/05/08
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50830
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