| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第001908號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
19900226
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| 註銷理由 |
有效期限已屆
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| 有效日期 |
19870215
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| 發證日期 |
19820215
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600190804
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| 中文品名 |
凹凸型人工心臟瓣膜
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| 英文品名 |
"BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
0312 人工心瓣膜
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
１７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１９ＭＢＵＣ，２１ＭＢＲＣ，２１ＭＢＵＣ，２３ＭＢＲＣ，２３ＭＢＵＣ，２５ＭＢＲＣ，２５ＭＢＵＣ，２７ＭＢＲＣ，２７ＭＢＵＣ．
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
慶盛儀器有限公司
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| 申請商地址 |
台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
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| 申請商統一編號 |
12200307
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| 製造商名稱 |
SHILEY INC.
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| 製造廠廠址 |
17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20011230
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| 製造許可登錄編號 |
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