| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003755號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/04/10
|
| 發證日期 |
2019/04/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600375505
|
| 中文品名 |
"創普" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"TRUMPF" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區行愛路88號5樓
|
| 申請商統一編號 |
70538519
|
| 製造商名稱 |
TRUMPF MEDICAL SYSTEMS (TAICANG) CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
BUILDING NO. 14, SINO-GERMAN INDUSTRIAL PARK, NO. 188 EAST GUANGZHOU ROAD 215400 TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/08/30
|
| 製造許可登錄編號 |
|