| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第010401號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/06/08
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2016/05/26
|
| 發證日期 |
2011/05/26
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401040104
|
| 中文品名 |
"勝利美"檢診手套(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Anderson" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J.6250 病患檢查用手套
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
|
| 申請商名稱 |
勝利美橡膠股份有限公司
|
| 申請商地址 |
彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓
|
| 申請商統一編號 |
96862259
|
| 製造商名稱 |
N.S. UNI-GLOVES SDN. BHD. (104032-V)
|
| 製造廠廠址 |
LOT 3 & 4/ 4510, LORONG SENAWANG 4/1, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, MALAYSIA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
MY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/25
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD6087
|