| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002242號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/10/15
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| 發證日期 |
2014/10/15
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600224200
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| 中文品名 |
"勵德" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"LYD" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科用裝置
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| 醫器次類別一 |
L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
橋河實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
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| 申請商統一編號 |
53959156
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| 製造商名稱 |
NINGBO LYD MED TECH CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
F2, BUILDING 3, YUYAO SCIENCE INNOVATION CENTER, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/10/20
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| 製造許可登錄編號 |
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