| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002941號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/12/19
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| 發證日期 |
2016/12/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600294100
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| 中文品名 |
"卓越" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"OUTDOEYEWEAR" corrective & protective sport glasses (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M5844 矯正鏡片
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
固德崴國際有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市中西區西湖里和緯路五段89巷100號3樓
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| 申請商統一編號 |
16734612
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| 製造商名稱 |
OUTDO SPORTS GEAR (XIAMEN) CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
6F, BUILDING 2, NO. 150 SOUTH LONGSHAN ROAD, XIAMEN, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
2017/01/06
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| 製造許可登錄編號 |
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