"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004207號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250604
發證日期	20200604
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600420705
中文品名	"博來珂" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名	"Blackbox" isolation gowns (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	眾里科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號	28398868
製造商名稱	ZHANGJIAGANG BLACKBOX PLASTIC PRODUCTS CO LTD.
製造廠廠址	WEST OF NONGLU NORTH ROAD, LIMING VILLAGE, DONGLAI, YANGSHE TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA.
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	20200605
製造許可登錄編號