| 許可證字號 |
衛部醫器製字第008176號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/05/18
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| 發證日期 |
2024/05/18
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
博鑫-智能生理監視器
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| 英文品名 |
TeleTouch T320 Smart Patient Monitor
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E.2340 心電圖描記器
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| 醫器主類別二 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別二 |
E.2700 血氧飽和測定儀
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| 醫器主類別三 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別三 |
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
TeleTouch T320以下空白
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
博鑫醫電股份有限公司竹科廠
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| 申請商地址 |
新竹市東區科學園區科技路5號5樓
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| 申請商統一編號 |
52873069
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| 製造商名稱 |
博鑫醫電股份有限公司竹科廠
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| 製造廠廠址 |
新竹科學園區新竹市東區科技路5號5樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/06/14
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| 製造許可登錄編號 |
QMS2243 QMS2243 QMS2243 QMS2243
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