| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001807號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20121127
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
20101108
|
| 發證日期 |
20051108
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400180705
|
| 中文品名 |
卡蒂雅TM沙眼披衣菌IgA抗體檢測試劑組
|
| 英文品名 |
CaptiaTM Chlamydia IgA ELISA
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
#2326230: 96 tests/kit, 以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
|
| 申請商統一編號 |
31321421
|
| 製造商名稱 |
TRINITY BIOTECH USA
|
| 製造廠廠址 |
2823 GIRTS TOAD JAMESTOWN, NY 14701
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20121128
|
| 製造許可登錄編號 |
|