卡蒂雅TM dsDNA抗體檢測試劑組

許可證字號	衛署醫器輸字第017272號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/10
發證日期	2006/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601727208
中文品名	卡蒂雅TM dsDNA抗體檢測試劑組
英文品名	CaptiaTM dsDNA
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5100 抗核抗體免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	#2327670: 96 tests #2327671: 480 tests
限制項目	輸　入
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	TRINITY BIOTECH USA
製造廠廠址	2823 GIRTS ROAD JAMESTOWN, NY 14701
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號