| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第024454號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/01/18
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| 發證日期 |
2013/01/18
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602445405
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| 中文品名 |
"古莎" 薇諾坦印模材
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| 英文品名 |
"Kulzer" Variotime impression material
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.3660 印模材料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：65607758，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112-.10.13。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
明基口腔醫材股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區洲子街52號7樓
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| 申請商統一編號 |
54648602
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| 製造商名稱 |
Kulzer GmbH
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| 製造廠廠址 |
Leipziger Straβe 2, 63450 Hanau, Germany
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/10/17
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| 製造許可登錄編號 |
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