| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第008017號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2007/08/21
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| 註銷理由 |
申復經核不准
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| 有效日期 |
2006/10/11
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| 發證日期 |
1996/10/11
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00600801704
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| 中文品名 |
可吸收組織再生膜
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| 英文品名 |
CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
1499 其他醫療用穿刺或器具
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
奧生有限公司
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| 申請商地址 |
台北巿民權西路１１號１１樓之２
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| 申請商統一編號 |
05184885
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| 製造商名稱 |
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
105 MORGAN LANE PLAINSBORO NJ 08536 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2010/02/24
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| 製造許可登錄編號 |
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