| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028574號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20260510
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| 發證日期 |
20160510
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602857402
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| 中文品名 |
可納特組織縫合裝置系統
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| 英文品名 |
COR-KNOT Device Kit & Quick Load
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
詠禾有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
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| 申請商統一編號 |
82823587
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| 製造商名稱 |
LSI SOLUTIONS, Inc.
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| 製造廠廠址 |
7796 Victor-Mendon Road Victor, New York 14564 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210504
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12993
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