"台富" 速樂定梅毒檢驗試劑

許可證字號	衛署醫器製字第001975號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/20
發證日期	2006/01/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500197502
中文品名	"台富" 速樂定梅毒檢驗試劑
英文品名	"FTI" SERODIA-TPPA
效能	被動粒子凝集法測試人體血清或血漿中之梅毒螺旋菌抗體及抗體力價。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	220 Tests/Kit, 620 Tests/Kit,1550 Tests/Kit。規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	台富製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2021/04/21
製造許可登錄編號	GMP0353