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"台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑

許可證字號 衛署醫器製字第001976號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016/01/26
發證日期 2006/01/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500197604
中文品名 "台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑
英文品名 "FTI" SERODIA-AMC
效能 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-microsomal抗體效價。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 G06: 25 Tests / Kit
限制項目 國 產
申請商名稱 台富製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號 05084773
製造商名稱 台富製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平西路一段391號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/07/26
製造許可登錄編號