台酚藍囊袋眼用染劑

許可證字號	衛部醫器輸字第031604號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240121
發證日期	20190121
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603160408
中文品名	台酚藍囊袋眼用染劑
英文品名	AJL BLUE Ophthalmic Solution
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	規格：Trypan Blue Ophthalmic Solution at 0.06%；型號：AJL Blue，以下空白。外盒及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	正杏實業有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓
申請商統一編號	89452483
製造商名稱	AJL OPHTHALMIC S.A
製造廠廠址	Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spain
製造廠公司地址
製造廠國別	SPAIN
製程
異動日期	20210126
製造許可登錄編號	QSD10042