"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第013496號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401349601
中文品名	"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信得實業有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號	07291123
製造商名稱	SKY MEDICAL INC.
製造廠廠址	5229 N. W. 108TH AVENUE, SUNRISE, FL 33351, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2018/08/01
製造許可登錄編號