| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第017462號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/15
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2011/12/01
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| 發證日期 |
2006/12/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS0601746208
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| 中文品名 |
"史威邁"雙向C臂X光機
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| 英文品名 |
"Swemac"Biplane C-Arm X-ray System
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1660 透視X光影像增感管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Biplanar 500, Biplanar 500e,以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
常捷有限公司
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| 申請商地址 |
新北市淡水區中正東路二段29之1號9樓
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| 申請商統一編號 |
84501226
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| 製造商名稱 |
SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB
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| 製造廠廠址 |
INDUSTRIGATAN 11, SE-582 77 LINKOPING, SWEDEN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/21
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| 製造許可登錄編號 |
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