"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017474號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/02/06
發證日期	2017/02/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401747407
中文品名	"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)
英文品名	"SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile)
效能	本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	添崐實業股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號	86698028
製造商名稱	MEDIVATORS INC.
製造廠廠址	14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2017/02/16
製造許可登錄編號	QSD9513