"吉愛" 史斑特內視鏡記號液

許可證字號	衛署醫器輸字第011058號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/02/22
發證日期	2005/02/22
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601105802
中文品名	"吉愛" 史斑特內視鏡記號液
英文品名	"GI" SPOT ENDOSCOPIC MARKER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SPOT(原94年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.11.11。
限制項目	輸入
申請商名稱	創浥有限公司
申請商地址	新北市林口區三民路15之1號(1樓)
申請商統一編號	93763137
製造商名稱	GI SUPPLY
製造廠廠址	5069 Ritter Road, Suite 104, Mechanicsburg, PA USA 17055
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2024/12/11
製造許可登錄編號	QSD11531