"吉愛" 幽門螺旋桿菌試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009955號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/03/01
發證日期	2011/03/01
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400995508
中文品名	"吉愛" 幽門螺旋桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"GI Supply" H. Pylori Test ( Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	創浥有限公司
申請商地址	新北市林口區三民路15之1號(1樓)
申請商統一編號	93763137
製造商名稱	GI SUPPLY
製造廠廠址	5069 Ritter Road, Suite 104, Mechanicsburg, PA USA 17055
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2020/10/05
製造許可登錄編號