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"吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統

許可證字號 衛署醫器輸字第018243號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20191209
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20170322
發證日期 20070322
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601824306
中文品名 "吉門" 可吞式遙測腸道膠囊攝影系統
英文品名 "Given" Diagnostic System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 冠瑄有限公司
申請商地址 臺北市士林區明溪街37號1樓
申請商統一編號 23444884
製造商名稱 GIVEN IMAGING LTD.
製造廠廠址 HERMON BUILDING, SHAAR YOKNEAM, NEW INDUSTRIAL ZONE, PO BOX 258, YOKNEAM 20692, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 IL
製程
異動日期 20191210
製造許可登錄編號 QSD6280